Úsáid bratuithe PTFE i bhfeistí leighis infhéitheacha

Pléann an Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings agus Charles Fields, Corparáid Chultúrtha, úsáid bratuithe PTFE i bhfeistí leighis infhéitheacha.

Tá go leor plé déanta faoi bhratuithe PTFE sa mhargadh feistí leighis soithíoch.I mí na Samhna, 2015, d'eisigh an FDA cumarsáid sábháilteachta a thagraíonn d'éifeachtaí dílamadh brataithe ar fheistí infhéitheacha ar shála roinnt teagmhas a tuairiscíodh.Le blianta fada anuas, tá bratuithe PTFE ina gcomhpháirtí ciúin, ag laghdú cuimilte gach lá i nósanna imeachta catheterisation.Tá siad tar éis éirí ina bailchríoch uileláithreach, tráchtearraí ar chomhpháirteanna caighdeánacha catheter.

Tá brú rialála leanúnach sa tionscal ceimiceach ag cur brú ar athrú i gcónaí.Féadfaidh léitheoirí a mheabhrú gur rialaíodh PFOA (aigéad Perfluorooctanic) as an sruth déantúsaíochta fluoropolymer.Bhí éifeacht ag an athrú seo ar fheidhmíocht brataithe agus ar riachtanais iarratais.Ní feiniméan nua é seo.Cuirtear iallach i gcónaí ar mhonaróirí sciath déileáil le hathruithe feidhmiúla amhábhar lena n-áirítear tuaslagóirí, líocha agus roisíní.Ní mheascann sé seo go maith leis an margadh feistí leighis.Cé go bhfuil próisis i bhfeidhm ag tionscal na bhfeistí leighis chun déileáil le hathrú ábhartha, is gnách go mbíonn sé ina ghnóthas a thógann am agus go minic costasach le cur i bhfeidhm.Is cosúil go bhfuil na hathruithe seo ag dul i méid de réir mar a éiríonn na ceanglais dhomhanda maidir le táirgí níos glaise agus níos sábháilte mar thiománaí níos tromchúisí.I measc na n-amhábhar atá á meas faoi láthair tá Chrome 6 (cróimiam heicsfhiúsacha) agus NMP (N-meitil-2-pyrrolidone).Is príomhábhair iad seo i ndéanamh go leor bratuithe fluarapolaiméire (PTFE) a úsáidtear ar chomhpháirteanna cataitéir.Beidh ar mhonaróirí feistí leighis soithíoch ullmhú chun freastal ar na hathruithe brataithe seo chun a chinntiú go gcomhlíonann na próisis bhrataithe a gcuid riachtanas úsáide deiridh.

Tá Merit Medical Coatings, a bhfuil a shaoráid brataithe sreinge suite i Venlo, an Ísiltír, ag glacadh le cur chuige réamhghníomhach chun aghaidh a thabhairt ar na brúnna rialála atá á gcur ar an tionscal fluarapolymer.Dúirt an Dr BP van der Wal, innealtóir sinsearach: “Tá saineolas fairsing ag teastáil chun bratuithe (PTFE) a chur i bhfeidhm ar shreanga leighis.Mar gheall ar mhéid beag agus solúbthacht na bhfeistí leighis go leor tá an próiseas brataithe dúshlánach agus go hiomlán difriúil ón bpróiseas brataithe le haghaidh foshraitheanna cothroma agus dochta mar earraí cócaireachta.Mar gheall ar an toilleadh teasa i bhfad níos ísle d’fhoshraitheanna ar nós sreanga tá gá le hamanna próiseála agus teochta atá difriúil go hiomlán.”

Tá dhá chur chuige éagsúla ann maidir leis an iarratas sciath: Réamh-sciath agus iar-sciath.Sa phróiseas réamh-sciath, cuirtear an sciath i bhfeidhm ar an tsubstráit roimh thionól.Go ginearálta, úsáidtear an próiseas réamh-sciath le haghaidh próiseála ard-toirte a cheadaíonn an tsubstráit próiseáil ríl-go-spól.Is próiseas leanúnach é réamh-sciath a cheadaíonn luasanna arda brataithe agus toradh sciath an-chomhsheasmhach do spól iomlán ábhar.Maidir le sreanga treoracha, ciallaíonn sé seo go gcuirtear an sciath i bhfeidhm ar an tsreang i bpróiseas ríl go ríl sula gcuirtear coil uirthi.Mar sin caithfidh an sciath na fórsaí uile a úsáidtear sa phróiseas tionóil a sheasamh.Mar shampla, níor cheart go ndéanfadh an sciath delaminate as an sreang le linn coiling.Éilíonn sé seo go leor ón sciath mar gheall ar na fórsaí arda a chuirtear i bhfeidhm ar an sreang agus an dífhoirmiúchán dá bharr.Tá paraiméadair ar nós tiús an bhrataithe ríthábhachtach chun an sciath a dhéanamh solúbtha agus láidir go leor.

In iar-sciath, tá na próisis tionóil sreang catheter críochnaithe cheana féin.Is próiseas baisc é iar-sciath agus roghnaítear é mura gceadaíonn an tsubstráit próiseáil ríl-go-spól, mar shampla sreang le barr talún.Tugann iar-sciath níos mó solúbthachta freisin chun cuid den tsubstráit a chóta.Trí chuid den tsubstráit a chumhdach, is féidir bannaí marcála a fhágáil ar an dromchla.Ní chaithfidh an scannán tirim ina dhiaidh sin na fórsaí meicniúla ard coiling agus próisis déantúsaíochta sreang eile a sheasamh.Ní fhágann sé seo an t-iarratas sciath níos lú éileamh.Leis an bpróiseas réamh-sciath, breathnófaí teip greamaitheachta sciath le linn an phróisis tionóil.Leis an bpróiseas iar-brataithe is dócha go dtarlódh cliseadh greamaitheachta brataithe le linn teagmhála le hothair mura bhfaightear é le linn iniúchta QA.D'fhéadfadh sé seo a bheith ina staid chontúirteach a chuireann ceanglais an-tromchúiseacha ar na próisis um chur i bhfeidhm brataithe.

Maidir le bratuithe fluoropolymer, tá an mhaoin neamh-bata agus greamaitheacht maith leis an tsubstráit ag teacht salach ar a chéile.Ina theannta sin, is gnách go dtógtar sreanga leighis de mhiotail réasúnta támh, mar 304 cruach dhosmálta agus Nitinol, rud a chuireann casta breise ar na próisis téimh agus réamhchóireála.Go minic úsáidtear bratuithe ilchiseal chun greamaitheacht mhaith a fháil don tsubstráit ag baint úsáide as ciseal ceanglóra agus cóta barr saibhir fluoropolymer.Ar ndóigh, déanann sé seo an próiseas iarratais sciath níos casta toisc go gcaithfear sraitheanna iolracha a chur i bhfeidhm.Tá go leor forbairtí brataithe nua tar éis forbairt a dhéanamh ar chórais aon-chóta, rud a thugann an éifeacht chéanna: greamaitheacht mhaith leis an tsubstráit agus barrchóta saibhir fluoropolymer.Cuireann an próiseas brataithe isteach go mór, áfach, ar éifeachtúlacht an phróisis féin-srathaithe seo.